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DASIT mette a disposizione del laboratorista una gamma completa di prodotti in Immunofluorescenza e Immunoenzimatica per soddisfare il progressivo aumento di richieste di rilevazione di autoanticorpi.
Soluzioni di Autoimmunità DASIT
La linea ELISA consente di rilevare il singolo auto-anticorpo delle principali classi (IgG, IgM e IgA), come pure le loro combinazioni, suggestive di specifici quadri patologici.
Kit di Screening: progettati per la rilevazione combinata di più auto-anticorpi specifici, all'interno dello stesso pozzetto, che è sensibilizzato con l'insieme degli antigeni target.
Kit in Profilo: consentono di differenziare con un solo test, in unica strip da 8 pozzetti, i singoli auto-anticorpi, uno per ciascun pozzetto.
Disponiamo dei kit per le principali linee diagnostiche:
- malattie reumatiche autoimmuni;
- sindrome da anticorpi anti-fosfolipidi;
- patologie autoimmuni vascolari ANCA correlate;
- patologie autoimmuni endocrine: Tiroidite di Hashimoto e morbo di Basedow;
- patologie autoimmuni del tratto gastro enterico: epatopatie, gastriti autoimmuni celiachia;
- malattie autoimmuni della cute;
- diabete di tipo 1 autoimmune;
- malattie autoimmuni neurologiche: Miastenia Gravis, Neuromielite ottica.
È disponibile il nuovo e specialistico test di supporto alle diagnosi delle Miositi C10M78740 Anti-MDA5.
Le miositi o miopatie infiammatorie idiopatiche, sono un gruppo di patologie autoimmuni sistemiche a carico della muscolatura scheletrica. Hanno un’ incidenza di 5-10 nuovi casi per milione di abitanti con una prevalenza 6-7 casi su 100.000 abitanti. Sono note quattro forme distinte con caratteristiche cliniche peculiari: Polimiosite, Dermatomiosite, Miosite Necrotizzante Immunomediata e Miosite a Corpi Inclusi.
In pazienti con Polimiositi o Dermatomiositi sono presenti autoanticorpi circolanti contro componenti nucleari o cellulari. Uno di autoanticorpi questi è l’Anti-MDA5 (proteina enzimatica con funzioni di riconoscimento di pattern virali).
Questi autoanticorpi sono stati descritti per la prima volta nel 2005 da Sato e Identificati nel 53% di pazienti affetti da dermatomiosite, in particolare la forma clinicamente amiopatica. 
L’associazione di questi autoanticorpi con una forma di dermatomiosite caratterizzata da una severa interstiziopatia polmonare rapidamente progressiva è di cattiva prognosi.
Inizialmente, l’associazione con la patologia interstiziale polmonare è stata descritta nella popolazione asiatica ma, successivamente è stata individuata anche nella popolazione americana (2011) e mediterranea (2014).
Questi autoanticorpi sono anche un valido marcatore per monitorare il decorso della patologia nel tempo.
Il nuovo Kit diagnostico è prodotto dalla multinazionale giapponese MBL, è un test in tecnologia ELISA, marcato CE-IVD, e si integra sinergicamente con i test della linea ImmunoDot di autoimmunità attualmente disponibili.
Le caratteristiche del nuovo test ANTI-MDA5 (codice prodotto C10M78740) sono:
- Confezionamento da 96 test ELISA
- Pozzetti sensibilizzati con antigene MDA5 ricombinante umano
- Presenza di due calibratori: Calibratore 1 (0 U/mL) e Calibratore 2 (100 U/mL)
- Test semi-quantitativo
- Diluizione dei campioni 1:101
- Presenza di due livelli di controllo di controllo di qualità (alto e basso)
L’esecuzione del test è automatizzabile sulla strumentazione di processo ELISA offerta da DASIT.
Nella diagnostica di laboratorio delle patologie autoimmuni l’immunofluorescenza indiretta ricopre un ruolo determinante e insostituibile grazie all’elevata specificità propria di questa metodologia.
L’uso di differenti substrati consente la rilevazione di differenti autoanticorpi:
- cellule Hep 2 per la ricerca dei diversi patterns nucleari e citoplasmatici correlati alle più comuni patologie;
- tessuti d’organo per la ricerca di autoanticorpi specifici contro determinati componenti tissutali;
- crithidia luciliae per la conferma di LES tramite la determinazione degli anti-dsDNA.
La linea ImmunoDot è un dosaggio immunoenzimatico costituito da un supporto (o strip) di polistirene, su membrana di nitrocellulosa, sulle quali è immobilizzata un'ampia gamma di antigeni specifici. Le miscele antigeniche, precolorate in blue per fornire indicazioni durante l'esecuzione del test, sono inserite nella membrana in foma di "dot".
Ciascuna strip contiene al proprio interno un Controllo Positivo, per validare la corretta esecuzione del test, ed un Controllo Negativo, per ottenere una semplice e corretta interpretazione clinica.
DASIT dispone di un ampia gamma di dot per la diagnosi e la conferma delle diverse malattie autoimmuni:
- malattie reumatiche autoimmuni;
- patologie autoimmuni vascolari ANCA correlate;
- sindrome da anticorpi anti fosofolipidi;
- patologie autoimmuni del tratto gastro-enterico;
- patologie autoimmuni del fegato.
Si raccomanda di rivolgersi a DASIT per la scelta del singolo dot contente la combinazione degli antigeni desiderati.
Analizzatore ELISA Preparatore Vetrini IFA e Microarray
SkyLAB 752 è un analizzatore che può eseguire simultaneamente test ELISA in micropiastra e test IFA su vetrino. L’architettura dello strumento è inoltre predisposta per integrare la tecnologia Microarray. Grazie alla composizione del piano di lavoro, SkyLAB 752 si adatta alle necessità della routine del Laboratorio di Autoimmunità e Sierologia, integrandosi facilmente con il sistema di preanalitica in uso. Reagenti e reattivi ausiliari (wash, diluenti ...) sono riconosciuti automaticamente tramite lettore barcode integrato.
CONFIGURAZIONE STANDARD
- Rack portacampioni - 6x24 posizioni campioni
- Rack portareagenti e controlli - 6x5 posizioni reagenti più 12 posizioni standard e controlli
- Rack portapuntali monouso - 1x5 posizioni da 96 puntali ciascuna (da 200 μl e 1000 μl)
- Alloggiamenti micropiastre - 6 (5 termostatati sopra e 1 sotto il piano di lavoro con termostatazione/agitazione)
- Rack vetrini IFA - 2x4 vetrini ciascuno
- Rack piastre di diluizione - 1x5 piastre da 96 pozzetti con capacità 2 ml ciascuno
La soluzione Totalmente Automatica, Multifunzionale, Integrata. Per il Laboratorio di oggi e di domani.
- Automatico multifunzionale integrato
Esegue automaticamente tutti i passaggi dei test ELISA in micropiastra e la preparazione dei vetrini IFA. È predisposto per eseguire test in Microarray su specifiche micropiastre. - Completamente “Aperto”
Consente la programmazione di qualsiasi metodica ELISAe IFA, indipendentemente dal produttore del kit. - Preciso, accurato e rapido nella dispensazione
Innovativi pipettatori che consentono di ottenere CV < 2% con volumi di 5 μl. - Esente da effetto trascinamento.
- Puntali monouso.
- Adatto sia alla media che alla grande routine
Piano di lavoro estremamente versatile: può accogliere molti campioni a fronte di pochi test oppure molti test con un ridotto numero di campioni.
Ideale per grandi routine. - Oltre alle 5 posizioni per alloggiare micropiastre e supporti IFA presenti sul piano di lavoro, al di sotto di esso, sono presenti (opzionali) altre 5 posizioni termostatate dotate di agitatore orbitale.
- Riduce al minimo l’"effetto deriva".
- Dispensazione, lavaggio e lettura su 3 bracci robotizzati, a movimentazione indipendente.
- Legge con precisione e richiede poca manutenzione.
- Spettrofotometro a LED.
- Può eseguire i test di agglutinazione.
- Incubazione con agitazione orbitale.
Il raggiungimento degli obiettivi di efficienza nei laboratori analisi richiede un'organizzazione adeguata. L’evoluzione della complessità con cui ogni professionista di laboratorio si confronta richiede strumenti in grado di monitorare le attività e tracciare la storia delle informazioni gestite in ogni ambito diagnostico.
DASIT Management System (DMS) assolve questo compito e consente al moderno laboratorio di dotarsi di un software complementare alla propria struttura operativa completandone ed aumentandone l’efficacia. L’evoluzione di DMS si esprime oggi attraverso una serie di configurazioni con valori specifici per ogni area analitica, partendo da una struttura generale che assicura in ogni ambito l’impostazione di regole di controllo, gestione ed archiviazione dei dati memorizzati e delle attività svolte.
La struttura completa di DMS, viene definita di volta in volta sulla base del numero di sistemi coinvolti e delle esigenze di ogni laboratorio comprensiva se necessario di connessione di altra strumentazione.
Ogni dettaglio, ogni regola di validazione, ogni funzione sono frutto di esperienza decennale e di lavoro di traduzione delle necessità del cliente in funzioni del programma DMS.
Tutti i clienti che utilizzano il DMS possono usufruire di questa esperienza sin dal primo giorno ottenendo benefici per tutta la sua organizzazione.
DMS XPERT è un software dedicato al settore Autoimmunità dei Laboratori Analisi per la gestione degli esami IFA, ELISA e DOT/BLOT.
Vantaggi
- Collegamento ad Host computer del sistema LIS del laboratorio per lo scambio dati in modalità bidirezionale.
- Possibilità di ricevere dagli analizzatori i risultati dei dosaggi IFA, ELISA, CLIA, DOT/BLOT rilasciarli in un unico referto con immagine del paziente e inviarli ad Host.
- Possibilità di automatizzare al massimo le operazioni di routine e soprattutto di eliminare la possibilità di errori di trascrizione manuale dei risultati.
- Compatibile con i software LIS e la strumentazione automatica comunemente usati nei Laboratori Analisi.
Caratteristiche avanzate del sistema
- Validazione dei risultati automatica o manuale anche da postazione remota via web.
- Modulo “sieroteca” per stoccaggio sieri.
- Modulo gestione magazzino reagenti/consumabili in tempo reale.
- Possibilità di comunicare anche attraverso protocolli evoluti tipo HL7/XML.
- Assistenza tecnica remota via internet per la risoluzione di problemi in tempo reale (se supportato dalla rete del laboratorio).
- Possibilità di eseguire modifiche o aggiornamenti on-line.
- Backup di sicurezza automatico giornaliero dei dati su hard disk interni con tecnologia RAID ad orari prestabiliti.
- Funzionalità costante. In qualsiasi momento è possibile bypassare il server collegando ad Host l’analizzatore principale scongiurando così ogni possibilità di blocco del settore di Autoimmunità.
- Conformità con le Normative vigenti sulla Privacy.
DMSWEB è un modulo che abilita per ogni DMS presente in laboratorio la possibilità di validare e consultare i risultati analitici da una postazione remota tramite un browser, quindi da qualsiasi postazione, computer mac o tablet in rete. Permette di avere in un “unico database virtuale” i dati storici che risiedono nei vari laboratori ma si consultano come se fossero tutti in un unico grande database.
Tutto questo con lo stesso stile dei DMS mantenendo la specificità della videata di validazione di ogni DMS ma aggiungendo la gestione multilaboratorio.
- Controllo accessi pensato per una gestione multilaboratorio con gestione specifica per assegnare a gruppi o singoli utenti degli orari, dei sistemi o delle funzioni a cui possono accedere.
- La semplicità e l’abitudine quotidiana all’utilizzo del Web rendono ancora più semplice l’approccio alla validazione remota anche all’interno del laboratorio, magari in una stanza appartata dove trovare la tranquillità e la concentrazione necessaria.
- Possibilità di visualizzare o confrontare via web i QC eseguiti in diversi laboratori in modo tale da avere sempre il polso della situazione durante la validazione anche dei dati provenienti da un laboratorio remoto.